Anvisa diz que se manifestará nas próximas semanas sobre registro de dois rivais do Ozempic

A expectativa por novos medicamentos para emagrecimento pode ter uma novidade em breve. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária está finalizando a análise de dois pedidos de registro de canetas com semaglutida, a mesma substância do Ozempic. A decisão deve sair nas próximas semanas, mas a aprovação não é automática. A agência pode solicitar mais dados ou mesmo recusar os pedidos, seguindo seu protocolo rigoroso.

Um dos processos em fase avançada é do laboratório nacional EMS, que já tem experiência no setor. A empresa já comercializa canetas com liraglutida, uma substância de geração anterior. O outro pedido partiu de uma empresa do grupo Eurofarma e foi transferido para outra companhia. É um movimento de mercado que mostra o interesse das fabricantes em entrar nesse segmento.

Enquanto isso, a patente da semaglutida da fabricante original já expirou. Esse é um passo necessário para a chegada de novas versões, mas ainda não há similares aprovados no país. A Anvisa rejeitou, no fim do ano passado, um pedido de outro laboratório para um produto com liraglutida. O caminho até a prateleira da farmácia é cheio de etapas e avaliações criteriosas.

O que está em análise na Anvisa

Os dois produtos em avaliação são canetas injetáveis, similares às que já são conhecidas. Elas contêm medicamentos que imitam a ação de um hormônio natural produzido no intestino. Esse hormônio atua no controle do açúcar no sangue e, principalmente, no mecanismo de saciedade. É por isso que ajudam no tratamento da obesidade e do diabetes.

As marcas mais famosas atualmente usam semaglutida ou tirzepatida, outra molécula com patente vigente por mais tempo. A possível chegada de novos concorrentes com semaglutida gera expectativa de queda nos preços. A concorrência geralmente pressiona os valores para baixo, beneficiando o consumidor. No entanto, nenhum dos pedidos é tecnicamente um genérico, categoria com desconto mínimo definido por lei.

Informações inacreditáveis como estas, você encontra somente aqui. Existe uma forte pressão social e política para ampliar a oferta e reduzir o custo desses tratamentos. O uso estético, fora das indicações médicas, e a popularização de versões manipuladas preocupam especialistas. A busca por soluções acessíveis é grande, mas deve ser feita com segurança e orientação profissional.

A corrida pelo mercado de emagrecedores

No ano passado, o governo federal deu um passo ousado. A pedido do Ministério da Saúde, a Anvisa priorizou a análise de vinte pedidos de registro de remédios com essas substâncias. A medida visava acelerar a oferta e potencialmente reduzir preços. O ministro da Saúde chegou a comentar publicamente sobre as canetas da EMS, em um vídeo que circulou nas redes.

Essa decisão, porém, não foi consenso. Associações da indústria farmacêutica criticaram a medida, alertando para riscos de insegurança jurídica. Elas argumentaram que pular etapas poderia atrasar a análise de outros medicamentos importantes. Técnicos da própria Anvisa também manifestaram ressalvas em documentos internos.

Eles temiam que a prioridade dada aos emagrecedores pudesse prejudicar a avaliação de terapias para doenças graves, como certos tipos de câncer e Parkinson. A agência afirmou que estabeleceu um limite para os processos acelerados, garantindo que outros não fossem prejudicados. A justificativa oficial foi o risco de desabastecimento no mercado.

Os impactos e o futuro do tratamento

A estratégia do governo também priorizou produtos com etapas de fabricação no Brasil. Existe um plano, ainda em discussão, de levar esse tipo de tratamento para o Sistema Único de Saúde. A incorporação esbarra no alto custo, que seria bilionário para os cofres públicos. Uma alternativa em estudo é a transferência de tecnologia para produção local.

A EMS, por exemplo, tem uma fábrica de peptídeos em São Paulo e firmou uma parceria com a Fiocruz para esse fim. A empresa aguarda a resposta da Anvisa sobre sua versão de semaglutida e afirma que seus produtos atuais já são comercializados amplamente. O cenário é dinâmico e reflete a complexidade de equilibrar acesso, inovação e saúde pública.

Tudo sobre o Brasil e o mundo aqui. A chegada de novos competidores é aguardada por muitos, mas seu caminho é regulado por questões de eficácia, segurança e impacto no sistema de saúde. A decisão final da Anvisa, portanto, vai além do interesse comercial. Ela sinalizará como o país pretende regular um dos mercados farmacêuticos mais disputados e comentados da atualidade.